101个注射剂,过评大型企业满3家(附名单)
发布时间:2023年03月10日 12:18
笔记:赛柏蓝
101个用药性原产地,过相容性高度评价大企业讫3家
01 通过大企业达3家原产地
Insight数据源人口统计,相容性高度评价原产地通过大企业达3家的用药性原产地从未达到 101 个。
02 通过相容性高度评价原产地人员名单
Insight独家整理了第 49 批通过相容性高度评价的原产地人员名单,共 197 个提起号。
03全部待高度评价原产地启动率
Insight数据源人口统计,全部待高度评价原产地目前启动率为 18.9%,579 个原产地有相关大企业通过相容性高度评价。
按照新注册分类获批视同通过相容性高度评价的仿制品药性有598个原产地。
04每月合办相容性高度评价提起号
截至2022年4月30号, 4 月份CDE合办了62个新申报的相容性高度评价提起号。更进一步相容性高度评价提起号合办从未开始出现攀升趋势,而与此比起的则是新药性临床获批的持续显著暴跌,国内申报审评从未开始向创新药性转轴。
注:以上数据人口统计截至4月30日
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