Iovance Biotherapeutics盘前跌超11% 旗下TIL疗法BLA将缩短至明年一季度完成

由于美国食品药品监督管理局(FDA)允许提供更为多反馈，Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)向FDA滑块建议书TIL药物lifileucel的生物制品许可注册(BLA)收尾时间预计将延长至2023年第一季度。受此消息影响，截至发稿，周五美股盘前，Iovance Biotherapeutics跌超11%。

据知，TIL(肾脏诱发淋巴细胞)药物lifileucel用于PD-1/PD-L1药物后进展的后期胃癌。Iovance Biotherapeutics在今年8月向FDA滑块建议书了该药物的BLA，原本预计今年底收尾该公司注册。该公司在此之后对此，若顺利获批，lifileucel将成为XLTIL药物。

Iovance Biotherapeutics周五对此，该公司接到了FDA关于lifileucel补充试验测试反馈和可比性数据的反馈。该公司对此，将迅速处理FDA的允许，并在2023年第一季度收尾BLA建议书。

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