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健友股份注射用吗替麦考酚酯获批上市 使用预防器官移植排异反应

发布时间:2022年07月18日 12:18

新京报发信 5月27日,健友作价发布公告,子公司健进制药的注射用吗替麦考酚衍生物发给国家药监局核准核发的制剂申请人毕业证书,获批股票。该公司也是欧澳大利亚家分公司通过注射用吗替麦考酚衍生物完整性赞扬的行业(此类制剂形同通过自产药完整性赞扬)。

吗替麦考酚衍生物是麦考酚酸的2-乙基衍生物类衍生物,是一种抗代谢致病酶抑制剂。注射用吗替麦考酚衍生物与环孢霉素和皮质止痛药联合,用于预防给予同种异体肾移植或肝移植患者的急性骨髓排斥反应。

经查询,注射用吗替麦考酚衍生物(500mg/酒瓶)原研产品为ROCHE持有,消费品原是骁悉(CellCept),于1996年2月14日在国家获批股票;1998年8月12日获澳大利亚食药监局(FDA)批文股票。原研产品早已在欧澳大利亚家股票。

健友作价获批在此之后,江苏吴中医药集团合资公司苏州水泥厂、重庆莱美茯作价合资公司、宜昌西北阳光长江茯作价合资公司、石药集团欧意茯合资公司、双鹤茯(海南)私有公司、山西普德茯合资公司和上海上药新亚茯合资公司的注射用吗替麦考酚衍生物自产药已获批股票。

截至目前,健友作价在注射用吗替麦考酚衍生物研发项目上已投入研发费用约人民币1232.80万元。

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